[email protected] +96 125 554 24 5

Training ISO 13485:2016 (CPAKB)

9-10 , 15-16 & 24-25 Juni 2021
Training ISO 13485:2016 (CPAKB)
Training ISO 13485:2016 (CPAKB) (9-10 , 15-16 & 24-25 Juni 2021) - ONLINE
Karya Training Center
  • 2021-06-14

Pengantar

Training ISO 13485 merupakan peryaratan standar yang diperuntukkan untuk perusahaan yang memproduksi alat – alat kesehatan dan bukan merupakan standar alat kesehatan / alat medis. Standar ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu di mana organisasi perlu menunjukkan kemampuannya untuk menyediakan perangkat medis / perangkat kesehatan dan jasa terkait yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan persyaratan peraturan, yang berlaku untuk perangkat medis dan jasa terkait. Tujuan utama adalah untuk memfasilitasi harmonisasi persyaratan perangkat medis peraturan untuk sistem manajemen mutu.

Tujuan utama sertifikasi ISO 13485 adalah untuk memfasilitasi persyaratan QMS yang selaras untuk tujuan peraturan di dalam sektor perangkat medis. Namun, perusahaan juga menghargai sertifikasi ISO 13485 atas kepercayaan yang meningkat yang diberikannya kepada pasien dan pemangku kepentingan lainnya melalui janji implisit terhadap kualitas, konsistensi, dan perbaikan terus-menerus.

 Manfaat yang diperoleh dari penerapan dan perolehan sertifikasi ISO 13485 : 2016 

  • Sistem manajemen yang efektif diakui sebagai pertimbangan peraturan kunci untuk memungkinkan produsen perangkat medis untuk memasarkan produk mereka di seluruh dunia.
  • Menetapkan sistem manajemen yang berorientasi terhadap desain, pengembangan, produksi, dan pemasangan peralatan medis dan jasa terkait.
  • Menunjukkan kemampuan untuk memasok peralatan medis dan jasa terkait, yang memenuhi harapan pelanggan dan sesuai dengan persyaratan peraturan.
  • Mengevaluasi seberapa baik organisasi suatu perusahaan mampu memenuhi harapan pelanggan dan sesuai dengan persyaratan peraturan.

TRAINER

Training Center Consultant & Team

SASARAN PESERTA

Peserta yang di rekomendasikan untuk mengikuti Training GMP ini yaitu Factory Manager, Manager Produksi, QA/QC, R&D, Engineering Maintenance, Warehouse & Logistik, Supervisor Produksi, QA/QC, R&D, Engineering/ Maintenance, Warehouse & Logistik, GA, HRD. Siapapun yang akan membangun pabrik makanan, kosmetik, farmasi.

 

PUBLIK TRAINING TATAP MUKA

  • Rp 4.250.000,00 /peserta (jakarta, bogor, bandung, yogyakarta, surabaya).

 

PUBLIK TRAINING ONLINE

  • Rp. 2.500.000 / 1 Peserta

 

IN HOUSE TRAINING ONLINE

  • Rp. 12.000.000 untuk maksimal 10 Peserta
  • Rp. 15.000.000 untuk maksimal 20 Peserta
  • Rp. 20.000.000 untuk maksimal 30 Peserta

 

DURASI

  • PUBLIK TRAINING TATAP MUKA : 2 Hari (Efektif 14 Jam: 09.00-16.00)
  • PUBLIK TRAINING ONLINE : 2 Hari (Efektif 5 Jam: 09.00-14.00)
  • IN HOUSE TRAINING : 2 Hari (Efektif 14 Jam: 09.00-16.00)

 

FASILITAS 

Sertifikat, Modul (Hard/Soft Copy), Training Kit, Jaket, 2X Lunch, 2X Coffe Break/hari, Foto Bersama Seluruh Peserta, diselenggarakan di hotel berbintang (Publik Training Tatap Muka).

 INFORMASI & PROMO

081386029157 : SMS/WA DAN CALL CENTER

081387609134: CALL CENTER

Minimal Running 2-3 Peserta

CONTACT PERSON

  • 0813 87609134 (WA)

 

REFERENSI:

1. PT. THC MARTIN INDUSTRI (Jl. Pergudangan Mutiara Kosambi 2 Blok B 8 No. 8, Tanggerang)

2. PT. Masker (Jl. Tambra2 No. 15, Jakarta Timur)

3. PT Tawada Indonesia (Stark Instrument)

4. PT. WYNETTES WALDEN INTERNATIONAL (JL. Astana Anyar No.340, Bandung)

JADWAL TRAINING 2021

Jakarta, 6-7 Januari 2021
Bandung, 14-15 Januari 2021
Jakarta, 19-20 Januari 2021
Jakarta, 26-27 Januari 2021
Bandung, 4-5 Februari 2021
Jakarta, 18-19 Februari 2021
Jakarta, 24-25 Februari 2021
Bandung, 4-5 Maret 2021
Jakarta, 18-19 Maret 2021
Bandung, 24-25 Maret 2021
Jakarta, 15-16 April 2021
Bandung, 29-30 April 2021
Jakarta, 3-4 Mei 2021
Bandung, 27-28 Mei 2021
Jakarta, 16-17 Juni 2021
Bandung 29-30 Juni 2021
Jakarta, 8-9 Juli 2021
Bandung, 14-15 Juli 2021
Jakarta, 21-22 Juli 2021
Bandung, 11-12 Agustus 2021
Jakarta, 14-15 September 2021
Bandung, 6-7 Oktober 2021
Jakarta, 11-12 November 2021
Bandung, 9-10 Desember 2021

Author Image 1

Kontak Kami

Hubungi kami dibawah ini.

KomentarMohon maaf saat ini sistem komentar sedang tidak dapat digunakan.

Chat Kami via Whatsapp