[email protected] +96 125 554 24 5

Training ISO 13485:2016 (CPAKB)

21-22 & 28-29 Oktober 2021
Training ISO 13485:2016 (CPAKB)
Training ISO 13485:2016 (CPAKB) (21-22 & 28-29 Oktober 2021) - ONLINE
Karya Training Center
Training ISO 13485:2016 CPAKB8
  • 2021-10-16

Pengantar

Training ISO 13485 merupakan persyaratan standar yang diperuntukkan untuk perusahaan yang memproduksi alat – alat kesehatan dan bukan merupakan standar alat kesehatan / alat medis. Standar ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu di mana organisasi perlu menunjukkan kemampuannya untuk menyediakan perangkat medis / perangkat kesehatan dan jasa terkait yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan persyaratan peraturan, yang berlaku untuk perangkat medis dan jasa terkait. Tujuan utama adalah untuk memfasilitasi harmonisasi persyaratan perangkat medis peraturan untuk sistem manajemen mutu.

Tujuan utama sertifikasi ISO 13485 adalah untuk memfasilitasi persyaratan QMS yang selaras untuk tujuan peraturan di dalam sektor perangkat medis. Namun, perusahaan juga menghargai sertifikasi ISO 13485 atas kepercayaan yang meningkat yang diberikannya kepada pasien dan pemangku kepentingan lainnya melalui janji implisit terhadap kualitas, konsistensi, dan perbaikan terus-menerus.

 Manfaat yang diperoleh dari penerapan dan perolehan sertifikasi ISO 13485 : 2016 

  • Sistem manajemen yang efektif diakui sebagai pertimbangan peraturan kunci untuk memungkinkan produsen perangkat medis untuk memasarkan produk mereka di seluruh dunia.
  • Menetapkan sistem manajemen yang berorientasi terhadap desain, pengembangan, produksi, dan pemasangan peralatan medis dan jasa terkait.
  • Menunjukkan kemampuan untuk memasok peralatan medis dan jasa terkait, yang memenuhi harapan pelanggan dan sesuai dengan persyaratan peraturan.
  • Mengevaluasi seberapa baik organisasi suatu perusahaan mampu memenuhi harapan pelanggan dan sesuai dengan persyaratan peraturan.

TRAINER

Training Center Consultant & Team

SASARAN PESERTA

Peserta yang di rekomendasikan untuk mengikuti Training GMP ini yaitu Factory Manager, Manager Produksi, QA/QC, R&D, Engineering Maintenance, Warehouse & Logistik, Supervisor Produksi, QA/QC, R&D, Engineering/ Maintenance, Warehouse & Logistik, GA, HRD. Siapapun yang akan membangun pabrik makanan, kosmetik, farmasi.

 

REFERENSI:

1. PT. THC MARTIN INDUSTRI (Jl. Pergudangan Mutiara Kosambi 2 Blok B 8 No. 8, Tanggerang)

2. PT. Masker (Jl. Tambra2 No. 15, Jakarta Timur)

3. PT Tawada Indonesia (Stark Instrument)

4. PT. WYNETTES WALDEN INTERNATIONAL (JL. Astana Anyar No.340, Bandung)

PUBLIK TRAINING ONLINE

  • Rp 4.250.000 Rp 3.750.000 / Peserta
  • Promo : 2 Peserta @ Rp 3.500.000

IN HOUSE TRAINING

  • Rp. 12.000.000 untuk maksimal 10 Peserta
  • Rp. 15.000.000 untuk maksimal 20 Peserta
  • Rp. 20.000.000 untuk maksimal 30 Peserta

PUBLIK TRAINING TATAP MUKA

  • Rp 4.250.000,00 /peserta (jakarta, bogor, bandung, yogyakarta, surabaya)

DURASI

  • PUBLIK TRAINING TATAP MUKA : 2 Hari (Efektif 14 Jam: 09.00-16.00)
  • PUBLIK TRAINING ONLINE : 2 Hari (Efektif 5 Jam: 09.00-15.00)
  • IN HOUSE TRAINING : 2 Hari (Efektif 14 Jam: 09.00-16.00)

 

FASILITAS

Sertifikat, Modul (Hard/Soft Copy), Training Kit, Jaket, 2X Lunch, 2X Coffe Break/hari, Foto Bersama Seluruh Peserta, diselenggarakan di hotel berbintang (Publik Training Tatap Muka).

INFORMASI & PROMO

081386029157 : SMS/WA DAN CALL CENTER

081387609134: CALL CENTER

Minimal Running 2-3 Peserta

JADWAL TRAINING 2021

Bandung, 6-7 Oktober 2021
Jakarta, 21-22 Oktober 2021
Jakarta, 28-29 Oktober 2021
Jakarta, 11-12 November 2021
Bandung, 18-19 November 2021
Jakarta, 25-26 November 2021
Bandung, 9-10 Desember 2021
Jakarta, 16-17 Desember 2021
Jakarta, 23-24 Desember 2021

JADWAL TRAINING 2022

Jakarta, 6-7 Januari 2022
Jakarta, 20-21 Januari 2022
Bandung, 27-28 Januari 2022
Jakarta, 10-11 Februari 2022
Bandung, 17-18 Februari 2022
Jakarta, 24-25 Februari 2022
Jakarta, 3-4 Maret 2022
Jakarta, 17-18 Maret 2022
Bandung, 24-25 Maret 2022
Jakarta, 7-8 April 2022
Bandung, 14-15 April 2022
Jakarta, 21-22 April 2022
Bandung, 5-6 Mei 2022
Jakarta, 12-13 Mei 2022
Jakarta, 26-27 Mei 2022
Jakarta, 2-3 Juni 2022
Bandung, 9-10 Juni 2022
Jakarta, 16-17 Juni 2022
Jakarta, 23-24 Juni 2022
Jakarta, 7-8 Juli 2022
Bandung, 14-15 Juli 2022
Jakarta, 21-22 Juli 2022
Jakarta, 11-12 Agustus 2022
Jakarta 25-26 Agustus 2022
Jakarta, 15-16 September 2022
Jakarta, 29-30 September 2022
Jakarta, 6-7 Oktober 2022
Jakarta, 20-21 Oktober 2022
Jakarta, 10-11 November 2022
Jakarta, 17-18 November 2022
Jakarta, 8-9 Desember 2022
Jakarta, 22-23 Desember 2022

Author Image 1

Kontak Kami

Hubungi kami dibawah ini.

Dokumentasi Training

Daftar Yuk!

Klien Kami

Chat Kami via Whatsapp