Training ISO 13485:2016 (CPAKB) (25-26 Juli 2019)

title

Pengantar

Training ISO 13485 merupakan peryaratan standar yang diperuntukkan untuk perusahaan yang memproduksi alat – alat kesehatan dan bukan merupakan standar alat kesehatan / alat medis. Standar ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu di mana organisasi perlu menunjukkan kemampuannya untuk menyediakan perangkat medis / perangkat kesehatan dan jasa terkait yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan persyaratan peraturan, yang berlaku untuk perangkat medis dan jasa terkait. Tujuan utama adalah untuk memfasilitasi harmonisasi persyaratan perangkat medis peraturan untuk sistem manajemen mutu.

Tujuan utama sertifikasi ISO 13485 adalah untuk memfasilitasi persyaratan QMS yang selaras untuk tujuan peraturan di dalam sektor perangkat medis. Namun, perusahaan juga menghargai sertifikasi ISO 13485 atas kepercayaan yang meningkat yang diberikannya kepada pasien dan pemangku kepentingan lainnya melalui janji implisit terhadap kualitas, konsistensi, dan perbaikan terus-menerus.

 Manfaat yang diperoleh dari penerapan dan perolehan sertifikasi ISO 13485 : 2016 

  • Sistem manajemen yang efektif diakui sebagai pertimbangan peraturan kunci untuk memungkinkan produsen perangkat medis untuk memasarkan produk mereka di seluruh dunia.
  • Menetapkan sistem manajemen yang berorientasi terhadap desain, pengembangan, produksi, dan pemasangan peralatan medis dan jasa terkait.
  • Menunjukkan kemampuan untuk memasok peralatan medis dan jasa terkait, yang memenuhi harapan pelanggan dan sesuai dengan persyaratan peraturan.
  • Mengevaluasi seberapa baik organisasi suatu perusahaan mampu memenuhi harapan pelanggan dan sesuai dengan persyaratan peraturan.

TRAINER

Training Center Consultant & Team

SASARAN PESERTA

Peserta yang di rekomendasikan untuk mengikuti Training GMP ini yaitu Factory Manager, Manager Produksi, QA/QC, R&D, Engineering Maintenance, Warehouse & Logistik, Supervisor Produksi, QA/QC, R&D, Engineering/ Maintenance, Warehouse & Logistik, GA, HRD. Siapapun yang akan membangun pabrik makanan, kosmetik, farmasi.

DURASI                              

2 hari ( efektif 14 jam) Mulai pukul 09.00 – 16.00 WIB

INVESTASI

Rp. 4.250.000; /peserta ( belum termasuk akomodasi penginapan)

FASILITAS         

Sertifikat, Modul (Hard/Soft Copy), Training Kit ,  2X Lunch, 2X Coffe Break/hari, Foto Bersama Seluruh Peserta, dilaksanakan di hotel berbintang.

 INFORMASI & PROMO

 

CONTACT PERSON

  • 0813 87609134 (WA)

 

AGENDA TRAINING  ISO 13485 CPAKB  TAHUN 2019:

Jakarta, 3-4 Januari 2019

Bandung, 7-8 Februari 2019

Jakarta, 4-5 Maret 2019

Yogjakarta, 4-5 April 2019

Jakarta, 9-10 Mei 2019

Jakarta, 20-21 Juni 2019

Jakarta, 11-12 Juli 2019

Jakarta, 17-18 Juli 2019

Bandung, 25-26 Juli 2019

Jakarta, 8-9 Agustus 2019

Bandung, 12-13 September 2019

Jakarta, 10-11 Oktober 2019

Jakarta, 7-8 November 2019

Bandung, 5-6 Desember 2019